近日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《國家醫(yī)療保障局對十四屆全國人大二次會(huì)議第2090號(hào)建議的答復(fù)》（以下簡稱《答復(fù)》），在《答復(fù)》中，國家醫(yī)保局指出會(huì)持續(xù)完善醫(yī)療器械及耗材集采工作，推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械落地與應(yīng)用。

其中，對于地方集采的下一步工作進(jìn)行了詳細(xì)說明。《答復(fù)》中強(qiáng)調(diào)，目前集采仍在改革攻堅(jiān)克難階段，國家醫(yī)保局將進(jìn)一步督導(dǎo)完善地方集采規(guī)則，提高地方集采科學(xué)性、規(guī)范性，提高采購質(zhì)量和效率。

一是擴(kuò)大聯(lián)盟范圍，加強(qiáng)全國協(xié)同。鼓勵(lì)地方開展聯(lián)盟采購，條件具備的提升為全國性聯(lián)盟采購。國家醫(yī)保局將對其統(tǒng)籌指導(dǎo)，協(xié)調(diào)專家提供技術(shù)支撐，提升規(guī)范化工作能力。

二是完善采購規(guī)則，強(qiáng)化集采規(guī)范科學(xué)性。要求地方充分借鑒國家及其他地方組織集采的經(jīng)驗(yàn)，深入開展調(diào)查研究，聽取各方意見建議，按照“一品一策”的原則，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)形成科學(xué)的采購規(guī)則，規(guī)范化組織開展采購。

三是精細(xì)化落地實(shí)施，鞏固改革成效。國家醫(yī)保局會(huì)同相關(guān)部門建立完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中選企業(yè)的激勵(lì)約束機(jī)制，確保中選產(chǎn)品優(yōu)先采購使用、足量供應(yīng)。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，確保及時(shí)進(jìn)院。

加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采執(zhí)行情況監(jiān)測和考核，定期對執(zhí)行情況不佳的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)、約談等。根據(jù)考核結(jié)果，將集采節(jié)約的醫(yī)保資金按一定比例由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用，激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品。暢通醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)供應(yīng)問題反饋渠道，及時(shí)解決供應(yīng)問題。對于長時(shí)間供應(yīng)不及時(shí)的中選企業(yè)，采取取消中選資格、納入集采違規(guī)名單、進(jìn)行失信評(píng)價(jià)等措施。在協(xié)議期滿后的接續(xù)采購中，依履約情況在中選排名等給予激勵(lì)或約束，激勵(lì)企業(yè)誠信履約，保質(zhì)保量供應(yīng)。

關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械落地使用的下一步工作，《答復(fù)》指出，針對國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用方面，國家衛(wèi)生健康委專項(xiàng)布局了系列醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用解決方案研究、應(yīng)用評(píng)價(jià)與示范研究項(xiàng)目，建立產(chǎn)業(yè)端和應(yīng)用端的有效鏈接。

一是基于已獲得注冊的國產(chǎn)創(chuàng)新器械，在臨床機(jī)構(gòu)開展新臨床技術(shù)、新服務(wù)模式的解決方案研究，形成可復(fù)制的解決方案，為國產(chǎn)創(chuàng)新器械的應(yīng)用示范和臨床推廣奠定技術(shù)基礎(chǔ)。

二是在全國遴選不同地域、不同級(jí)別、不同類型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，系統(tǒng)開展國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)示范、臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)與示范研究，以解決國產(chǎn)醫(yī)療器械打開市場難、拓展市場難的問題。三是探索在國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等平臺(tái)建設(shè)中設(shè)置高端國產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)用示范等考核。

顯而易見，隨著地方集采的大范圍擴(kuò)圍，在醫(yī)療器械及耗材方面，地方集采扮演者越來越重要的角色，地方集采已由原來的小范圍試點(diǎn)，發(fā)展為市際聯(lián)盟、省級(jí)聯(lián)盟、省際聯(lián)盟，乃至全國性聯(lián)盟的新趨勢與新格局。基于此，國家醫(yī)保局愈加重視對醫(yī)療器械及耗材地方集采的規(guī)范、監(jiān)管與考核。我們可以預(yù)見，接下來，地方集采在規(guī)則與規(guī)范層面會(huì)更加完善與細(xì)化。同時(shí)，醫(yī)療器械及耗材全國范圍內(nèi)“一盤棋”的局面將會(huì)越來越清晰。